格隆汇12月6日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国度药品监督处分局核准签发的对于羧甲司坦口服溶液的《药品补充肯求批准示知书》。

阐明《中华东说念主民共和国药品处分法》及关系设施，经审查，本品这次肯求事项允洽药品注册的关系条目，甘心本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增多60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。分娩工艺、讲明书、标签按所附推行。其他推行原批准信息。

阐明核准的药品讲明书，公司获批的羧甲司坦口服溶液恰当症：用于诊疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液盛大、咳痰穷苦患者。

羧甲司坦是临床常用的粘液疏导剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘卵白分泌增多，高粘度的岩藻粘卵白产生减少，因而使痰液的盛大性缩短而易于咳出。羧甲司坦先后赢得《中国儿童咳嗽会诊与诊疗临床实践指南》《中国咳嗽下层诊疗与处分指南》《儿童新式冠状病毒感染安全合理用药巨匠共鸣》《儿童祛痰止咳诊疗巨匠共鸣》《中国儿童咳嗽会诊与诊疗临床实践指南》《急性气管-支气管炎下层合理用药指南》《咳嗽下层合理用药指南》等多个泰斗指南推选。

羧甲司坦口服溶液(60 毫升：3 克)是国度医保乙类居品，儿童专用药。公司获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册处分条目汇报，视同通过仿制药一致性评价。阐明米内网数据，羧甲司坦口服溶液 2023 年在中国城市公立病院、县级公立病院销售额约为 66，775 万元东说念主民币。

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